CAPA Specialist

Baan gegevens

  • Bedrijf: Independent Recruiters
  • Plaats: Amsterdam
  • Plaatsingsdatum: 16-05-2019
  • Werkniveau: HBO
  • Werkervaring: 3 - 5 jaar ervaring
  • Dienstverband: Vast contract


Algemene omschrijving

Typical duties and responsibilities include:

  • Establishing and continuously improving global CAPAs, recalls and stock recoveries processes.
  • Ensuring CAPAs, recalls and stock recoveries are executed in compliance with international regulations.
  • Driving and measuring progress of CAPAs, recalls and stock recoveries.
  • Documenting CAPAs, recalls and stock recoveries.
  • Validating and closing CAPAs.
  • Documenting risk assessments liaising with the complaints handling unit and the risk management team.
  • Assisting QARA management to communicate with competent authorities worldwide.
  • Flagging to QARA management any QARA issues detected.
  • Ensuring QARA KPIs are achieved.
  • Ensuring NCs detected during internal and external audits are resolved and documented through CAPA process.
  • Support QARA auditing activities both internal and external.
  • Supporting the QARA team when and where required.
  • Occasional international travel will be required.

Required qualifications/level of education

  • The ideal candidate should have experience in a regulated industry (medical device preferred).
  • An academic degree in a related discipline (e.g. science, engineering or philosophy).
  • Minimum of 3 years relevant work experience.

The ideal candidate shall:

  • Be able to interpret regulations and establish a process;
  • Have previous experience in a similar role in a regulated industry (preferably medical device);
  • Be willing to take on board new challenges with enthusiasm and professionality;
  • Be fully proficient in English, particularly written, and Microsoft Office;
  • Knowledge of EU 2017/745, 93/42/EEC, ISO 13485, 21 CFR 820.100, 21 CFR 803 and 21 CFR 806 is desirable;
  • ability to work cross-functionally within a global organization;
  • ability to distill information and take agreed decisions when dealing with conflicting stakeholders;
  • strong planning, problem analysis and resolution, and organizational skills;
  • detect deviations from intended workflows and processes, with exceptional attention to details;
  • scope, manage and prioritize multiple small projects simultaneously;
  • effectively present information to others, including senior management and its subsidiaries.

  • competitive salary;
  • dynamic, young team.

Gestelde eisen

The ideal candidate should have experience in a regulated industry. An academic degree in a related discipline (e.g. science, engineering or philosophy). Plus 3 years expierence.

Uren

32-40 hours

Salaris

€4000 - €6000 per maand

Informatie over Independent Recruiters

Wanted Capa Specialist for a global leader in optical retailing! Our client is the global leader in optical retailing and delivers high quality and affordable eye care to customers around the world.

Do you have working experience within a regulated industry? Are you looking for a job within the QA and Regulatory Affairs Department? Do you like working with a wide variety of international stakeholders? And do you like establishing and continuously improving global CAPAs supporting the QARA team? Then we are looking for you!

Independent Recruiters
Deel deze vacature:
Stuur mij een e-mail bij een soortgelijke baan

Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke baan geplaatst wordt op ManagementVacaturebank.nl.

Laatste 5 soortgelijke banen in Management Hieronder vindt u de laatste 5 soortgelijke banen in Management.
  • Assistent Hotelmanager

    Vandaag geplaatst door Independent Hospitality

    Assistent Hotelmanager gezocht die overzicht houdt, verstand heeft van technische aspecten en de ambitie om samen met het team alle gasten de best mogelijke service te verlenen! De Assistent Hotelmanager is verantwoordelijk voor het totale reilen en zeilen van de operatie binnen de hotellocaties. Dit doe je samen met de andere Assistent Hotelmanager en de Hotelmanager. Uiteraard niet alleen, maar ook met een enthousiast en ambitieus team van medewerkers. Coachen en trainen van het...

    Independent Recruiters
  • Projectmanager Infratechniek

    Vandaag geplaatst door Independent Recruiters

    Wij zijn op zoek naar een ervaren en gedreven Projectmanager Infratechniek. Ben jij die Projectmanager Infratechniek die wil werken in een kennisgedreven organisatie en ben je toe aan de volgende stap in je carrière? Reageer dan snel!Als ervaren Projectmanager Infratechniek weet je als geen ander wat nodig is om ervoor te zorgen dat er beweging komt. Je bent verantwoordelijk voor het zo effectief en efficiënt laten verlopen van projecten met betrekking tot ondergrondse infra. Dat doe je...

    Independent Recruiters
  • Projectleider Infratechniek

    Vandaag geplaatst door Independent Engineering

    Wij zijn op zoek naar een gedreven Projectleider Infratechniek. Ben jij die ervaren werkvoorbereider of (hoofd-) uitvoerder? Die het in zich heeft om door te groeien naar een Projectleider positie? Reageer dan snel!Als ervaren Projectleider Infratechniek weet je als geen ander wat nodig is om ervoor te zorgen dat er beweging komt. Je bent verantwoordelijk voor het zo effectief en efficiënt laten verlopen van projecten met betrekking tot ondergrondse infra. Dat doe je natuurlijk niet alleen;...

    Independent Recruiters
  • Sous chef

    Vandaag geplaatst door Independent Hospitality

    Aanstormend Sous chef gezocht voor een nieuwe catering formule in een luxe warenhuis.In de functie van sous chef ben je dagelijks bezig om het team aan te sturen binnen de 'show keuken' en achter de schermen. Op de drukke momenten ondersteun je het team bij het bereiden en uitserveren van de gerechten. Ook adviseer je gasten met een proactieve houding over het assortiment.Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de volgende zaken:De MEP, uitvoeren en meegeven van gerechten;Het begeleiden van de...

    Independent Recruiters
  • Junior Project Manager - Belgische Markt

    Vandaag geplaatst door Independent Recruiters

    Deze internationale organisatie organiseert evenementen. Deze evenementen hebben als thema IT uitdagingen waar veel organisaties mee te maken hebben. Door middel van het evenement worden deze organisaties gekoppeld aan bedrijven die de oplossingen hiervoor aanbieden. Jij zorgt voor de aanwezige op het evenement, dit zijn de CEO's, CFO's en CIO's van top500 bedrijven van België. Jij gaat hen helpen aan de oplossingen voor hun bedrijf!Als Junior Project Manager draag jij verantwoordelijkheid...

    Independent Recruiters

ManagementVacaturebank.nl - Nieuwe management vacatures en CV's

Interesse in een nieuwe management baan of nieuwe collega's? Op de ManagementVacaturebank.nl kunt u werk zoeken, solliciteren op een vacature en uw CV plaatsen. De start voor ander werk en een nieuwe toekomst begint hier.

ManagementVacaturebank.nl is onderdeel van:

Stadvacaturebank